Studies open voor deelname
Ziekte van Crohn
RESCUE: Stelara IV re-inductie + SC onderhoud om de 4 of 8 weken
Dosisescalatie na verlies van respons op Ustekinumab (Stelara) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
ADMIRE-CD: Stamcelinjectie in perianale fistels
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-groep, placebo gecontroleerde, internationale, multicentrische studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Cx601, stamcellen, voor de behandeling van complexe perianale fistel(s) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Diversity 95 / 96: Filgotinib, oraal
Gecombineerde fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Filgotinib in patiënten met matig tot ernstige ziekte van Crohn.
LOVE CD: Entyvio IV
Een open label interventionele fase 4 studie ter evaluatie van de efficaciteit, veiligheid en mucosale heling van vedolizumab (Entyvio) vroeg ten opzichte van laat gebruik bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Colitis ulcerosa
QUASAR: Guselkumab IV inductie, SC onderhoud
Een fase 2b/3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallel-groep, multicentrische studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Guselkumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
M16-067 / M16-066: Risankizumab IV inductie, SC onderhoud
Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Risankizumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die eerder gefaald hebben op biologisch therapie.
ELEVATE UC52 / UC12 / UC OLE: Etrasimod oraal
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van etrasimod in patienten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
RESTORE: Stoelgangtransplantatie
Stoelgangtransplantatie in patiënten met mild tot matig actieve colitis ulcerosa al dan niet onder therapie: herstel van het microbioom met stoelgang van een gezonde donor.
Overzicht studies in de toekomst
Ziekte van Crohn
M20-259: Risankizumab tov Stelara
Een fase 3, multicentrische, gerandomiseerde, assessor geblindeerde studie van Risankizumab vergeleken met Ustekinumab (Stelara) voor de behandeling van volwassen patienten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die eerder faalden op anti-TNF behandeling.
Cultivate: Etrasimod oraal
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
Colitis ulcerosa
GLADIATOR UC : Etrasimod oraal
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van etrasimod in patienten met matig actieve colitis ulcerosa.
CONTACT
Studieteam
e ctc.mdl@azdelta.be
t 051 23 7175