Studies open voor deelname
Ziekte van Crohn
RESCUE-CD: Stelara IV re-inductie + SC onderhoud om de 4 of 8 weken
Dosisescalatie na verlies van respons op Ustekinumab (Stelara) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
ADMIRE-CD: Stamcelinjectie in perianale fistels
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-groep, placebo gecontroleerde, internationale, multicentrische studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Cx601, stamcellen, voor de behandeling van complexe perianale fistel(s) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
LOVE CD: Entyvio IV
Een open label interventionele fase 4 studie ter evaluatie van de efficaciteit, veiligheid en mucosale heling van vedolizumab (Entyvio) vroeg ten opzichte van laat gebruik bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Sequence (M20-259): Risankizumab tov Stelara
Een fase 3, multicentrische, gerandomiseerde, assessor geblindeerde studie van Risankizumab vergeleken met Ustekinumab (Stelara) voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die eerder faalden op anti-TNF behandeling.
Galaxi: Guselkumab tov Stelara tov placebo
Een fase 2/3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo – en actief product-gecontrolleerde, parallel-groep, multicentrisch protocol om het effect en veiligheid van Guselkumab te evalueren bij patienten met matig tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
Colitis ulcerosa
QUASAR: Guselkumab IV inductie, SC onderhoud
Een fase 2b/3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallel-groep, multicentrische studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Guselkumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
GLADIATOR UC : Etrasimod oraal
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van etrasimod in patienten met matig actieve colitis ulcerosa
M16-067 / M16-066: Risankizumab IV inductie, SC onderhoud
Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Risankizumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die eerder gefaald hebben op biologisch therapie.
Overzicht studies in de toekomst
Ziekte van Crohn
Cultivate: Etrasimod oraal
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
CONTACT
Studieteam
e ctc.mdl@azdelta.be
t 051 23 75 34