Studies open voor deelname
Ziekte van Crohn
RESCUE-CD: Stelara IV re-inductie + SC onderhoud om de 4 of 8 weken
Dosisescalatie na verlies van respons op Ustekinumab (Stelara) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
ADMIRE-CD: Stamcelinjectie in perianale fistels
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-groep, placebo gecontroleerde, internationale, multicentrische studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Cx601, stamcellen, voor de behandeling van complexe perianale fistel(s) bij patiënten met de ziekte van Crohn.
LOVE CD: Entyvio IV
Een open label interventionele fase 4 studie ter evaluatie van de efficaciteit, veiligheid en mucosale heling van vedolizumab (Entyvio) vroeg ten opzichte van laat gebruik bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Sequence (M20-259): Risankizumab tov Stelara
Een fase 3, multicentrische, gerandomiseerde, assessor geblindeerde studie van Risankizumab vergeleken met Ustekinumab (Stelara) voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die eerder faalden op anti-TNF behandeling.
Galaxi: Guselkumab tov Stelara tov placebo
Een fase 2/3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo – en actief product-gecontrolleerde, parallel-groep, multicentrisch protocol om het effect en veiligheid van Guselkumab te evalueren bij patienten met matig tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
Cultivate: Etrasimod oraal
Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-groep studie om het effect en veiligheid van orale Etrasimod te evalueren als inductie en onderhoudstherapie voor patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn.
AIM-CD( M20-371): Adalimumab-glucocorticoid - IV + subcutaan
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid en het effect van ABBV-154 te evalueren in patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.
Colitis ulcerosa
GLADIATOR UC : Etrasimod oraal
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van etrasimod in patienten met matig actieve colitis ulcerosa
Inspire (M16-067) / Command (M16-066): Risankizumab IV inductie, SC onderhoud
Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie ter evaluatie van de efficaciteit en veiligheid van Risankizumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die eerder gefaald hebben op biologisch therapie.
Overzicht studies in de toekomst
Ziekte van Crohn
/
Colitis ulcerosa
Conclude: Cobitolimod rectaal
Een gerandomiseerd, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, fase 3 klinische studie om het effect en veiligheid van Cobitolimod te evalueren als inductie en onderhoudstherapie bij patiënten met matig tot ernstig actieve linkszijdige colitis ulcerosa.
ReMiDy: statines oraal
Herbestemming van geneesmiddelen - Statines als microbiota-modulerende middelen in ulceratieve colitis.
Contact
Studieteam
e ctc.mdl@azdelta.be
t 051 23 75 34