De contracten dienen door de 3 partijen samen opgesteld te worden.
De 3 partijen zijn:
- de sponsor
- de onderzoeker werkzaam in AZ Delta vzw
- het ziekenhuis, vertegenwoordigd door de medisch directeur dr. Luc Harlet.
Het contract- en budgetvoorstel dient samen met het protocol te worden opgestuurd naar CTC@azdelta.be. Nadat CTC dit ontvangen heeft, zal CTC bevestigen aan de sponsor of de studie kan ingediend worden bij het lokaal ethisch comité.
AZ Delta werkt bij voorkeur met een eigen contracttemplate. Meer info hierover vindt u hier
Indien medisch-technische diensten betrokken zijn bij de uitvoering van de studie, dient het budgetvoorstel per medisch-technische dienst in een bijlage aan het 3-partijencontract toegevoegd te worden. CTC bespreekt intern het budgetvoorstel met alle betrokken diensten en het contract met de juridische dienst. CTC bundelt alle opmerkingen en geeft deze door aan de sponsor/CRO.
Voor de ondertekening van het contract en de eventuele bijlagen, zie overzicht hieronder.
Dienst | Tekent het contract |
AZ Delta vzw | dr. Luc Harlet, medical director |
Apotheek | Geen extra handtekening nodig |
Klinisch lab | dr. Dieter De Smet, head of clinical laboratory |
Lab voor pathologie | dr. Franceska Dedeurwaerdere, head of pathology laboratory |
Radiologie | dr. Karolien Boeren, responsible radiologist |
Nucleaire geneeskunde |
dr. Kristoff Muylle, head of nuclear department |
Hartziekten | dr. Karl Dujardin, head of cardiology department |
Oogziekten |
dr. Hilde Seynaeve, |
Longziekten | Dr. Ingel Demedts, head of pneumology department |
Standaard informatie voor contracten
Certificatie en normaalwaarden klinisch lab
Info: CTC AZ Delta, 9 december 2020